工作职责:
1、 统筹现有车间和未来新建药厂的GMP认证所需的软件系统建设工作,组织GMP认证软件系统资料的编制工作,按GMP认证标准规范公司的运作和管理;
2、 负责公司贯彻和执行药品生产法律法规,负责建立质量保证管理制度并负责组织实施;
3、 建立偏差处理管理制度,审核偏差处理记录。负责组织对主要物料供应商质量体系进行评估。负责督促物料、产品、中间产品稳定性考察工作;
4、负责落实监督、督促产品质量回顾分析报告的完成,并对产品质量回顾总结建议缺陷项进行整改;
5、负责对人员与机构的培训、人员健康管理,负责厂房与设施、设备、物料、公用系统,生产车间、仓库、质量控制等管理。
职位要求:
1、药学或相关专业,本科及以上;
2、经验丰富。